洛伐他汀膠囊

【藥品名稱】

通用名稱：泮托拉唑鈉腸溶片

商品名稱：泰美尼克

英文名稱：Pantoprazole  Sodium  Enteric-Coated Tablets

漢語拼音：Pantuolazuona  Changrongpian

【成份】本品主要成份為泮托拉唑鈉，每片含泮托拉唑20mg。

化學名稱：5-二氟甲氧基-2-[ (3, 4-二甲氧基-2-吡啶基) 甲基] 亞硫酰基-1H-苯駢咪唑鈉鹽一水合物。

分子式：C16H14F2N3NaO4S·H2O

分子量：423.38

【性狀】本品為腸溶衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【適應癥】1. 緩解如燒心、反酸、吞咽疼痛等癥狀，治療輕度反流性食管炎；2. 用于反流性食管炎的長期維持治療，防止復發。

【規格】20mg(以泮托拉唑計)

【用法用量】口服。1.緩解癥狀及治療輕度反流性食管炎，推薦每日早餐前20mg（1片）。2.反流性食管炎的長期維持治療，推薦每日早餐前20mg（1片）；如復發可將劑量加大到每日40mg（2片），或用40mg規格的本品治療，復發治愈后再將劑量減至20mg。

【不良反應】20mg泮托拉唑鈉腸溶片偶爾引起頭痛和腹瀉。

    亦有極少此藥引起惡心、上腹痛、腹脹、皮疹、皮膚瘙癢及頭暈的報道。個別病例出現水腫、發熱、一過性視力障礙（視物模糊)、肝酶測定值增加（轉氨酶，γ-GT）以及甘油三酯水平增高。

【禁忌】20mg泮托拉唑鈉腸溶片不應用于：對該藥活性成份/及其它組成成分過敏的患者。

【注意事項】 ① 嚴重肝功能障礙的患者，每日泮托拉唑的劑量一般不應超過20mg。腎功能受損的患者，不需調整劑量。②20mg泮托拉唑鈉腸溶片應在飯前配水完整服用，不要將之嚼碎或碾碎。③ 輕度反流性食管炎一般需要治療4周，如必要可延長4周。長期維持治療、防止反流性食管炎復發，療程為1年（只有經仔細考慮其利弊后再用）。④ 在應用泮托拉唑治療之前，須排除胃與食道的惡性病變，以免因癥狀緩解而延誤診斷。⑤ 遇有嚴重肝功能障礙的患者，應定期監測肝臟酶譜的變化，尤其要注意長期用藥的患者，若其測定值增加，必須停止用藥。⑥ 大劑量使用時可出現心律不齊，轉氨酶增高，腎功能改變，粒細胞降低等。

【孕婦及哺乳期婦女用藥】該藥用于孕期婦女的臨床經驗有限，動物實驗當用藥物劑量高于5mg/kg時，可觀察到輕度胚胎毒性的表現。尚無資料表明泮托拉唑能夠進入人體乳汁。只有權衡泮托拉唑對母體的益處超過其對胎兒或嬰兒的潛在危險時，才可考慮使用此藥。

【兒童用藥】目前還沒有將之用于兒童的經驗。   

【老年用藥】老年人用藥劑量無需調整。

【藥物相互作用】當與生物利用度取決于pH值的藥物（如酮康唑）同時服用時，應考慮到此藥對其吸收的影響。泮托拉唑在肝臟內通過細胞色素P450酶系代謝，因此凡通過該酶系代謝的其它藥物均不能排除與之有相互作用的可能性。然而在臨床使用時專門檢測許多這類藥物，如卡馬西平、咖啡因、安定、雙氯芬酸、地高辛、乙醇、格列本脲、美托洛爾、硝苯地平、苯丙香豆素、苯妥英、茶堿、華法林和口服避孕藥等，卻未觀察到泮托拉唑與同時使用的抗酸藥有相互作用。

 【藥物過量】人類應用此藥過量后的癥狀尚不清楚。曾有2分鐘內靜脈應用240mg泮托拉唑耐受良好的報道。如果一旦發生此藥過量并出現中毒的臨床癥狀，處理中毒的一般原則亦適用于本種情況。

【藥理毒理】

 藥理作用

    泮托拉唑為質子泵抑制劑，通過與胃壁細胞的H+ -K+ ATP酶系統的兩個位點共價結合而抑制胃酸產生的最后步驟。該作用呈劑量依賴性并使基礎和刺激狀態下的胃酸分泌均受抑制。本品與H+ -K+ ATP酶的結合可導致其抗胃酸分泌作用持續24小時以上。